← Vissza a MESZ közleményeihez

MESZ saját cikk · · Az ismertetett parlamenti döntés: 2016. július 7.

Tudományosan igazolt, mégsem lett belőle engedélyezett állítás: a koffein, az EFSA és a 2016-os vétó

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) 2011-ben kedvező tudományos értékelést adott a koffein éberségre, figyelemre és egyes állóképességi mutatókra gyakorolt hatásáról, meghatározott adagok és feltételek mellett. Az Európai Bizottság 2016-ban négy kapcsolódó állítás engedélyezését javasolta, az Európai Parlament azonban kifogást emelt a rendelettervezet ellen. A történet megmutatja, hogy a tudományos alátámasztás és a termékeken alkalmazható állítások engedélyezése külön kérdés.

Mit állapított meg az EFSA?

Az EFSA táplálkozási testülete két, 2011 áprilisában megjelent szakvéleményben vizsgálta a koffeinnel kapcsolatos állítások tudományos alátámasztását. Az egyik az éberséggel és a figyelemmel, a másik a fizikai teljesítménnyel foglalkozott. Öt hatásnál jutott kedvező következtetésre. [1] [2]

Az EFSA kedvező tudományos következtetései és a 2016-os javaslat
Értékelt hatásAz EFSA 2011-es véleményében szereplő adag és célcsoportA Bizottság 2016-os terve
Az éberség fokozásaAdagonként legalább 75 mg koffein; felnőtt célcsoport.Engedélyezte volna, feltételekkel.
A figyelem, koncentráció javításaAdagonként legalább 75 mg koffein; felnőtt célcsoport.Engedélyezte volna, feltételekkel.
Az állóképességi teljesítmény növelése3 mg/testsúlykg koffein, egy órával a terhelés előtt; állóképességi edzést végző felnőttek.Engedélyezte volna, feltételekkel.
Az állóképességi kapacitás növelése3 mg/testsúlykg koffein, egy órával a terhelés előtt; állóképességi edzést végző felnőttek.Engedélyezte volna, feltételekkel.
Az érzékelt megterhelés csökkentése4 mg/testsúlykg koffein, egy órával a terhelés előtt; állóképességi edzést végző felnőttek.Elutasította volna, biztonsági megfontolásból.

Az állóképességi teljesítmény például egy időfutam eredményére, az állóképességi kapacitás pedig a terhelés kimerülésig történő fenntartására utal. A két megállapítás külön mérési végpontot jelent. A 75 mg-os feltétel az éberségi és figyelmi állításokra vonatkozott, nem az állóképességi hatásokra. [1] [2]

Az értékelések tárgya a koffein volt, nem egy meghatározott energiaital vagy márka teljes receptúrája. Egy szokásos, 32 mg/100 ml koffeintartalmú energiaital 250 ml-es dobozában 80 mg koffein van; az egyes termékek eltérhetnek. Ez segít értelmezni a 75 mg-os feltételt, de önmagában nem bizonyítja egy adott ital minden hatását.

Milyen feltételekkel engedélyezett volna négy állítást a Bizottság?

A D044599/02 számú rendelettervezet a 432/2012/EU rendelet engedélyezett állításokat tartalmazó listáját egészítette volna ki. Az éberségi és koncentrációs állításokat legalább 75 mg koffeint tartalmazó adagra, legfeljebb 200 mg-os egyszeri bevitel mellett engedélyezte volna. Gyermekeknek és serdülőknek szánt élelmiszereken ezek nem lettek volna alkalmazhatók. A tervezet napi, minden forrásból együttesen legfeljebb 400 mg-os bevitelre vonatkozó tájékoztatást is előírt volna, várandós és szoptató nőknél 200 mg-mal. [4]

A két állóképességi állítás kizárólag állóképességi edzést végző felnőtteknek szánt élelmiszerekre vonatkozott volna. A 3 mg/testsúlykg-os adag és a legalább egyórás időzítés mellett rendszeres koffeinfogyasztóknál a teljesítményre vonatkozó állítás legalább 24 órás, a kapacitásra vonatkozó állítás legalább 12 órás előzetes koffeinszünetet is feltételül szabott volna. Ezek a tervezet történeti alkalmazási feltételei. [4]

A teljesítményhatás és a biztonságosság külön kérdés

Az EFSA 2015-ös biztonsági értékelése szerint egészséges felnőtteknél az egyszeri, legfeljebb 200 mg-os koffeinbevitel nem vet fel biztonsági aggályt. Egészséges, nem várandós felnőtteknél a nap folyamán elosztva bevitt, összesen legfeljebb 400 mg koffein sem vet fel biztonsági aggályt. Minden koffeinforrást együtt kell számolni. [3]

A testsúlyhoz igazított vizsgálati adag nem azonos az egyszeri 200 mg-os referenciaértékkel: egy 70 kg-os felnőttnél a 3 mg/testsúlykg 210 mg, a 4 mg/testsúlykg 280 mg. Ezeket nem lehet automatikusan a legfeljebb 200 mg-ra vonatkozó megállapítással biztonságosnak minősíteni. A referenciaérték meghaladása ugyanakkor önmagában nem bizonyít egészségkárosodást.

A Bizottság az érzékelt megterhelés csökkentésére vonatkozó ötödik állítás elutasítását tervezte, mert megítélése szerint az EFSA biztonsági értékelése nem támasztotta alá az engedélyezését. Az állandó bizottság 2016. április 12-i jegyzőkönyve ezt külön rögzíti. Ez a tervezett szabályozói döntés megkülönböztetendő a hatás 2011-es kedvező tudományos értékelésétől. [5]

Miért emelt kifogást az Európai Parlament?

Az Európai Parlament 2016. július 7-én elfogadott állásfoglalása ellenezte a rendelettervezet elfogadását. Ez akadályozta meg a négy állítás tervezett engedélyezését. A döntés indokolásában a gyermekek és serdülők védelme mellett a túlzott cukor- és koffeinfogyasztás ösztönzésének kockázata, a hiányzó tápanyagprofilok és a fogyasztóknak közvetített üzenet félreérthetősége is szerepelt. [6]

A Parlament azt is felvetette, hogy az éberség és koncentráció fokozása hogyan értelmezhető az egészséggel fennálló kapcsolatot leíró állításként. Az állásfoglalás így több fogyasztóvédelmi és szabályozási megfontolást egyesített. A parlamenti kifogás nem írta át az EFSA szakvéleményeinek tudományos következtetéseit, de a kedvező tudományos értékelés önmagában nem volt elegendő a tervezet elfogadásához. [6]

Mit jelent ez ma?

A négy állítás engedélyezése a 2016-os tervezettel nem valósult meg. Az engedélyezett listára kerülés hiánya azonban nem jelent automatikusan teljes használati tilalmat: külön státusz a függőben lévő, úgynevezett on hold állítás. Az ír élelmiszer-biztonsági hatóság tájékoztatása a koffeinnel kapcsolatos állításokat is említi ebben a körben. A függőben lévő állítások meghatározott átmeneti szabályok és feltételek szerint használhatók; a konkrét állítás és termék aktuális jogi megítélését külön kell ellenőrizni. [7]

Az EFSA tudományos értékelése a hatás bizonyítékairól szól. A címkén vagy reklámban használható megfogalmazás engedélyezése ehhez képest további feltételeket és fogyasztóvédelmi megfontolásokat is figyelembe vesz. A történet pontos bemutatásához mindkét döntési szintet ismerni kell.

Kiadó és szerkesztő: Magyar Energiaital Szövetség (MESZ), iparági szervezet. A cikk külső tudományos és hivatalos dokumentumok közérthető összefoglalója. Forrásellenőrzés: 2026. október 12.

Források

  1. EFSA NDA Panel (2011): a koffeinre, az éberségre és a figyelemre vonatkozó állítások tudományos értékelése. EFSA Journal, 9(4), 2054. DOI: 10.2903/j.efsa.2011.2054.
  2. EFSA NDA Panel (2011): a koffeinre és a fizikai teljesítményre vonatkozó állítások tudományos értékelése. EFSA Journal, 9(4), 2053. DOI: 10.2903/j.efsa.2011.2053.
  3. EFSA NDA Panel (2015): Scientific Opinion on the safety of caffeine. EFSA Journal, 13(5), 4102. DOI: 10.2903/j.efsa.2015.4102. EFSA összefoglaló.
  4. Európai Bizottság (2016): a D044599/02 rendelettervezet melléklete, 8681/16 ADD 1, az osztrák parlament hivatalos dokumentumtárában. A négy tervezett állítás és alkalmazási feltételeik.
  5. Európai Bizottság: az állandó bizottság 2016. április 12-i ülésének összefoglalója, B.07 napirendi pont. A négy állítás támogatása és az ötödik elutasításának indoka.
  6. Európai Parlament (2016): a 2016. július 7-én elfogadott állásfoglalás magyar szövege, P8_TA(2016)0319, 2016/2708(RPS).
  7. Food Safety Authority of Ireland: Permitted Claims, az engedélyezett és a függőben lévő állításokról szóló hatósági tájékoztató.